過年期間,不少業者都推出年節促銷活動,消費者也把時間補貨備品。對此,食藥署提醒,網購體溫計、醫用口罩、OK繃或紗布等醫療產品,應遵從「看清→查證→安心用」3步驟再購買,切勿隨意向來源不明之賣家購買,未經核准擅自製造或輸入醫療器材,最高可處3年有期徒刑,及千萬罰金。
食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏表示,113年網路違規販售醫療器材件數為1383件; 114年違規醫療器材案件數下降至1075件,違規樣態除無照藥商,即未取得合法販售醫療器材資格者,在網路上販售醫療器材,也有未經許可的醫療器材流通,包含淘寶等境外電商購買,也在違規範圍內。
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根據《醫療器材管理法》第62條規定,意圖販賣、供應未經核准,而擅自製造或輸入醫療器材,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金;如有未經核准而製造、輸入醫療器材,依《醫療器材管理法》第68條規定,處新台幣6萬元以上200萬元以下罰鍰。
而近日正值年節促銷季。食藥署提醒,網購醫療器材時,務必遵循「網購醫材聰明選,看清查證安心用」三步驟,以確保自身及家人健康安全:
一、看清:
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購買前應先確認產品是否屬於醫療器材,並留意其是否符合《通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項》規定。依規定,僅限第一等級醫療器材及公告所列之部分第二等級醫療器材,得於網路通路販賣。
二、查證:
購買前應確認產品是否具有「醫療器材許可證或登錄字號」,例如:衛部(署)醫器製字第○○○○○○號、衛部(署)醫器輸字第○○○○○○號、衛部醫器製壹登字第○○○○○○號;同時,亦應確認賣家是否為合法登記之「醫療器材商」或「藥局」,相關資訊應清楚揭露於販售網頁。
三、安心用:
使用前請詳閱產品說明書及注意事項,依指示正確使用,才能確保使用安全。
另外,若想查詢衛生福利部核准的醫療器材詳細資訊,可至食藥署網站「醫療器材許可證資料庫」進行查詢。